Санітарно-епідеміологічний висновок
Наша компанія надає юридичні послуги з підготовки документів на для отримання санітарно-епідеміологічного висновку, супроводжує процедуру до моменту отримання висновку та надає консультації по даному напрямку.
Санітарно-епідеміологічний висновок (дозвіл СЕС, висновок СЕС, дозвіл МОЗ, санітарно-епідеміологічний висновок СЕС, висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи, гігієнічний сертифікат, гігієнічний висновок, санітарно-епідеміологічний сертифікат, СЕС, санітарно-гігієнічний висновок, гігієнічний сертифікат, гігієна) - документ установленої форми, що засвідчує відповідність (невідповідність) об'єкта державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичним вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, затверджується відповідним головним державним санітарним лікарем і є обов'язковим для виконання власником об'єкта експертизи.
Об'єктом санітарно-епідеміологічної експертизи - є будь-яка діяльність, технологія, продукція та сировина, проекти будівництва, проекти нормативних документів, реалізація (функціонування, використання) яких може шкідливо вплинути на здоров'я людини, а також діючі об'єкти та чинні нормативні документи у випадках, коли їх шкідливий вплив установлено в процесі функціонування (використання), а також у разі закінчення встановленого терміну дії висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
Отже, державній санітарно-епідеміологічній експертизі підлягають:
1. проекти міждержавних, державних цільових, регіональних, місцевих і галузевих програм соціально-економічного розвитку;
2. інвестиційні проекти і програми у випадках і порядку, встановлених законодавством;
3. схеми, передпроектна документація, що стосується районного планування і забудови населених пунктів, курортів тощо;
4. проекти нормативно-технічної, інструкційно-методичної документації, що стосується здоров'я та середовища життєдіяльності людини;
5. продукція, напівфабрикати, речовини, матеріали та небезпечні фактори, використання, передача або збут яких може завдати шкоди здоров'ю людей;
6. документація на розроблювані техніку, технології, устаткування, інструменти тощо;
7. діючі об'єкти, у тому числі військового та оборонного призначення.
Власником об'єкта експертизи можуть бути фізична або юридична особа.
Нормативними актами встановлено терміни виконання державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що становить 30 діб з дати надходження передбачених документів до виконавців експертизи. Державна санітарно-епідеміологічна експертиза нових харчових продуктів проводиться протягом 90 робочих днів після отримання повної заявки на експертизу нових харчових продуктів.
Термін дії висновку:
Висновок експертизи є чинним протягом терміну дії нормативного документа, прийнятого в установленому порядку на цей об'єкт експертизи (продукцію).
Для продукції імпортного виробництва, на яку відсутні нормативні документи, висновок видається на п'ять років.
Висновок санітарно-епідеміологічної служби за призначенням може бути двох видів:
- У разі переміщення товарів через митний кордон України, а саме: коли товари, які зазначені в переліку, що вивозяться за межі митної території України (у разі, коли цього вимагає країна-імпортер), крім товарів, які зазначені в переліку, що не підлягають санітарно-епідеміологічному контролю, затверджені Постановою КМУ № 1031 від 05.10.2011;
- Для виробництва та торгівлі на території України, крім товарів, які зазначені в переліку, що не підлягають санітарно-епідеміологічному контролю, затверджені Постановою державної служби МОЗ України № 25 від 25.12.2008 р., затверджений «Перелік об'єктів зовнішньоекономічної діяльності по кодах УКТ ЗЕД, які не вимагають проведення санітарно-епідеміологічної експертизи».
Продукція, яка не входить до вказаного Переліку або в діючі додатки до нього, в обов'язковому порядку повинна супроводжуватися висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи необхідний для виробництва, ввезення / вивезення та реалізації продукції, яка не включена до переліку об'єктів, які вимагають проведення даної експертизи. Власне висновок санітарно-епідеміологічної експертизи являє собою документ, який підтверджує відповідність випущеної і реалізованої продукції всім необхідним санітарним нормам, що діють в Україні, тобто підтверджує дозвіл МОЗ на випуск і реалізацію даної продукції.
При ввезенні в Україну нових хімічних та біологічних речовин, сировини, сполук, призначених до виробництва та використання, передумовою проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи є державна реєстрація в Комітеті з питань гігієнічного регламентування МОЗ України, а при потребі - гігієнічна регламентація.
Санітарно-епідеміологічний висновок видається після пред’явлення та перевірки зразків продукції для санітарно-епідеміологічної експертизи і отримання її позитивних результатів. Перевірки проводяться територіальними санітарно-епідеміологічними службами або уповноваженими підприємствами МОЗ і оформляються протоколами. Необхідно також представити технічну документацію, що має відношення до санітарно-епідеміологічних показників продукції (застосовувані матеріали, шум, вібрація, освітленість, робочі середовища, контактуючі поверхні та інші небезпечні властивості і фактори).
Перелік установ, організацій та лабораторій, які можуть залучатися до проведення санітарно-епідеміологічної експертизи, встановлений державною санітарно-епідеміологічною службою України наказом від 21.01.2013 р. № 6.
Визначити, які дозвільні документи потрібні і в чому їх особливість для імпортної продукції можливо тільки на підставі аналізу кодів УКТ ЗЕД.
Визначити, які дозвільні документи потрібні і в чому їх особливість для вітчизняної продукції може нормативний документ, який використовується для виробництва тієї чи іншої продукції, виду діяльності.
З цими питаннями, Вам допоможуть розібратися наші спеціалісти.
Вартість процедури отримання санітарно-епідеміологічного висновку залежить від таких факторів, як тип продукції, ціна випробування зразків, наявність або відсутність необхідної технічної документації та ін. Залежно від перерахованих вище факторів вартість санітарно-епідеміологічного висновку може варіюватися в діапазоні від 2800 до 6000 гривень.
Всі необхідні процедури проводяться в суворій відповідності з діючими нормативними актами України.
За додатковою інформацією або замовленням послуги,
Ви можете звернутись за телефонами:
(044) 221-62-69
(044) 362-24-92
(044) 390-72-71
0962401164 Kyivstar
0667800498 MTC
0635362051 LIFE
або написати запит та направити
на електронну скриньку:
scbd2011@ukr.net
scbd2011@mail.ru
або по факсу:
(044) 390-72-71
| 